Skip to main content

Галвус и Галвус Мет. Как принимать галвус до еды или после


инструкция по применению. Как принимать, чем заменить.

Таблетки от диабета Галвус и Галвус Мет: узнайте все, что нужно. Ниже приводится инструкция по применению, написанная понятным языком. Узнайте показания, противопоказания и дозировки. Галвус Мет - эффективное лекарство от диабета 2 типа, которое пользуется большой популярностью, несмотря на свою высокую цену. Оно хорошо понижает сахар в крови и редко вызывает серьезные побочные эффекты. Действующие вещества комбинированного препарата - вилдаглиптин и метформин. Таблетки Галвус содержат чистый вилдаглиптин, без метформина.

Прочитайте ответы на вопросы:

  1. Янумет или Галвус Мет: какой препарат лучше.
  2. Как принимать эти таблетки, чтобы не было поноса.
  3. Совместимость препаратов Галвус и Галвус Мет с алкоголем.
  4. Чем заменить вилдаглиптин, если он не помогает или стоит слишком дорого.

Галвус и Галвус Мет: подробная статья

Галвус - относительно новый препарат. Он начал продаваться менее 10 лет назад. У него нет дешевых отечественных заменителей, потому что срок действия патента ещё не закончился. Существуют аналоги конкурирующих производителей - Янувия и Янумет, Онглиза, Випидия и другие. Но все эти лекарства тоже защищены патентами и стоят дорого. Ниже подробно рассказано, какими доступными таблетками можно заменить вилдаглиптин, если это средство вам не по карману.

Инструкция по применению

Фармакологическое действиеВилдаглиптин повышает чувствительность бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, а также влияет на выработку гормона глюкагона. Метформин в составе таблеток Галвус Мет уменьшает выработку глюкозы в печени, частично блокирует усвоение съеденных углеводов в кишечнике, уменьшает инсулинорезистентность. В результате, сахар в крови уменьшается после еды, а также натощак. Вилдаглиптин выводится на 85% почками, остальное - через кишечник. Метформин почти весь выводится почками.
Показания к применениюСахарный диабет 2 типа, в сочетании с соблюдением диеты и занятиями физкультурой. Вилдаглиптин и метформин можно сочетать между собой, а также с уколами инсулина. Официальная медицина разрешает сочетать с производными сульфонилмочевины (препараты Диабетон МВ, Амарил, Манинил и их аналоги), но доктор Бернстайн не рекомендует этого делать. Подробнее читайте статью о вредных таблетках от диабета.

Принимая Галвус или Галвус Мет, как и любые другие таблетки от диабета, нужно соблюдать диету.

Диетический стол №9 Разрешенные продукты Запрещенные продукты Меню на неделю: образец
ПротивопоказанияДиабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, кома. Почечная недостаточность с показателями креатинина в крови > 135 мкмоль/л для мужчин и > 110 мкмоль/л для женщин. Нарушения функции печени. Тяжелые инфекционные заболевания и другие острые состояния. Хронический или запойный алкоголизм. Ограничение калорийности рациона менее 1000 ккал в сутки. Возраст до 18 лет. Непереносимость действующих или вспомогательных веществ в составе таблеток.
Особые указанияНе следует пытаться заменить уколы инсулина приемом лекарств Галвус или Галвус Мет. Желательно сдать анализы крови, проверяющие работу почек и печени, перед началом лечения этими средствами. Повторяйте анализы раз в год или чаще. Метформин нужно отменить за 48 часов до предстоящей хирургической операции или рентгенологического исследования с введением контрастного вещества.

Уровеньсахара

Мужчина

Женщина

Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций

Укажите возраст мужчины

Укажите возраст женщины

ДозировкаМаксимальная суточная доза действующего вещества вилдаглиптин - 100 мг, метформин - 2000-3000 мг. Подробнее о дозировках и схемах приема читайте ниже, в разделе "Как принимать Галвус и Галвус Мет". Там же узнайте, помогают ли эти лекарства похудеть, насколько они совместимы с алкоголем, чем можно заменить их.
Побочные действияВилдаглиптин и метформин сами гипогликемию не вызывают, но сахар в крови может чрезмерно снизиться при сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины. Изучите статью "Низкий сахар в крови (гипогликемия)". Разберитесь, какие симптомы этого осложнения, как оказать неотложную помощь. Вилдаглиптин изредка вызывает головную боль, головокружение, дрожание конечностей. О побочных эффектах метформина читайте здесь подробнее. В целом, Галвус - весьма безопасное лекарство.

Беременность и грудное вскармливаниеВилдаглиптин и метформин не назначают беременным женщинам для лечения повышенного сахара в крови. Изучите статьи "Диабет беременных" и "Гестационный диабет", а потом делайте, что в них написано. Соблюдайте диету, при необходимости добавьте еще инсулин в низких дозах. Не принимайте самовольно никакие таблетки от диабета. Метформин проникает в грудное молоко. Возможно, что вилдаглиптин тоже. Поэтому лекарство нельзя принимать в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствамиВилдаглиптин редко взаимодействует с другими препаратами. Метформин может взаимодействовать со многими популярными  лекарствами, в частности, с таблетками от повышенного давления и гормонами щитовидной железы. Посоветуйтесь с врачом! Сообщите ему обо всех препаратах, которые вы принимаете, прежде чем вам назначат схему лечения диабета.
ПередозировкаПрием вилдаглиптина в дозах 400-600 мг может вызвать боли в мышцах, ощущения покалывания, мурашек на коже, лихорадку, отеки, временное повышение уровней ферментов АЛТ и АСТ в крови. Передозировка метформина может вызвать лактатацидоз, подробнее читайте здесь. В больнице используют симптоматическое лечение, при необходимости проводят диализ.
Форма выпуска, сроки хранения, составГалвус - вилдаглиптин 50 мг. Галвус Мет - комбинированные таблетки, содержащие вилдаглиптин 50 мг, а также метформин 500, 850 или 1000 мг. Вспомогательные вещества - гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид (Е172). Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Срок годности - 18 месяцев.

Лекарство Галвус Мет имеет наилучшие отзывы пациентов среди всех таблеток от диабета 2 типа, которые продаются в русскоязычных странах. Многие больные хвастаются, что этот препарат снизил у них сахар с заоблачных показателей до 7-8 ммоль/л. Причем улучшаются не только показателя сахара, но и самочувствие. Тем не менее, вилдаглиптин - это не панацея от диабета, даже в комбинации с метформином. Нужно вести здоровый образ жизни, особенно соблюдать диету. При тяжёлом диабете никакие таблетки, даже самые дорогие и модные, не могут заменить уколы инсулина.

Галвус или Галвус Мет: что лучше? Чем они отличаются?

Галвус - это чистый вилдаглиптин, а Галвус Мет - комбинированное лекарство, содержащее вилдаглиптин и метформин. Скорее всего, метформин понижает сахар в крови у диабетиков намного сильнее, чем вилдаглиптин. Поэтому нужно принимать Галвус Мет, если только у больного нет серьёзных противопоказаний к назначению метформина. В первые дни лечения могут возникнуть понос, тошнота, вздутие живота и другие расстройства пищеварения. Но стоит потерпеть и подождать, пока они пройдут. Достигнутый результат лечения компенсирует вам перенесённые неудобства.

Янумет или Галвус Мет: какой препарат лучше?

Янумет и Галвус Мет - это похожие лекарства двух разных производителей, которые конкурируют между собой. Они имеют почти одинаковую цену. Упаковка лекарства Янумет стоит дороже, но она содержит больше таблеток. Ни один из этих препаратов не имеет дешевых аналогов, потому что оба средства еще новые, защищены патентами. Оба препарата собрали хорошие отзывы от русскоязычных больных диабетом 2 типа. К сожалению, пока еще нет информации, чтобы точно ответить, какое из этих средств лучше понижает сахар в крови. Оба они хорошие и относительно безопасные. Имейте в виду, что в составе лекарства Янумет метформин - более важный компонент, чем ситаглиптин.

Галвус или метформин: что лучше?

Производитель утверждает, что вилдаглиптин - это основное действующее вещество в составе таблеток Галвус Мет. А метформин - лишь вспомогательный компонент. Однако доктор Бернстайн говорит, что метформин понижает сахар в крови намного сильнее, чем вилдаглиптин. Лекарство Галвус Мет имеет наилучшие отзывы от пациентов среди всех новых средств от диабета 2 типа. Есть предположение, что основную роль в этом успехе играет старый-добрый метформин, а не новый запатентованный вилдаглиптин.

Дорогое средство Галвус Мет помогает от повышенного сахара в крови немного лучше, чем дешевые таблетки чистого метформина. Однако оно слабо улучшает результаты лечения диабета, а стоит в несколько раз дороже, чем Сиофор или Глюкофаж. Если финансовые возможности позволяют, принимайте вилдаглиптин + метформин. В случае нехватки денег можно перейти на чистый метформин. Лучший его препарат - это оригинальное импортное лекарство Глюкофаж.

Также популярны таблетки Сиофор. Возможно, они действуют немного слабее, чем Глюкофаж, но тоже хорошо. Оба указанных препарата стоят в несколько раз дешевле, чем Галвус Мет. Можно найти ещё более дешевые таблетки метформина производство Россия и страны СНГ, но лучше их не использовать.

К сожалению, пока еще не хватает информации, чтобы напрямую сравнить Галвус Мет и чистый метформин. Если вы в разное время принимали лекарство Глюкофаж или Сиофор, а также Галвус Мет - пожалуйста, поделитесь своим опытом в комментариях к этой статье. Препарат Галвус (чистый вилдаглиптин) - это слабое лекарство от диабета 2 типа. Его целесообразно принимать без других препаратов только в редких случаях при наличии противопоказаний к метформину. Но лучше вместо него сразу начинать колоть инсулин.

Глаза (ретинопатия) Почки (нефропатия) Диабетическая стопа Боли: ноги, суставы, голова

Как принимать Галвус Мет

Больным диабетом 2 типа обычно нет смысла принимать чистый вилдаглиптин (препарат Галвус), отказываясь от метформина. Поэтому ниже рассказано о схемах приема комбинированного лекарства Галвус Мет. Изредка пациенты жалуются, что не могут переносить это средство из-за сильной диареи и других неприятных побочных эффектов. В таком случае, попробуйте схему приема метформина с низкой стартовой дозировкой и медленным ее повышением. Скорее всего, через несколько дней организм приспособится, и дальше лечение пойдет нормально. Метформин - самое ценное лекарственное средство для больных диабетом 2 типа. Отказываться от него стоит только при наличии серьезных противопоказаний.

Как избежать расстройств пищеварения?

Чтобы избежать расстройства пищеварения, нужно начинать с низкой дозы метформина, а потом медленно наращивать ее. Например, можно купить упаковку 30 таблеток Галвус Мет 50 + 500 мг и начать их принимать 1 раз в сутки. При отсутствии сильных побочных эффектов через 7-10 дней переходите на две таблетки 50 + 500 мг в день, утром и вечером.

Допив упаковку, можно перейти на препарат 50 + 850 мг, принимая его по две таблетки в день. В конце концов, диабетику нужно стабильно принимать лекарство Галвус Мет 50 + 1000 мг по две таблетки в день. При этом вы будете получать вилдаглиптин в максимальной суточной дозировке 100 мг и еще метформин по 2000 мг.

Людям, страдающим диабетом 2 типа и ожирением, можно принимать метформин до 3000 мг в сутки. Чтобы повысить дозу этого препарата, имеет смысл принимать в обед дополнительно еще одну таблетку чистого метформина 850 или 1000 мг. Лучше всего использовать оригинальный препарат Глюкофаж.

Подойдет также лекарство Сиофор, лишь бы не таблетки отечественного производства. Вероятно, вам будет не очень удобно принимать два разных средства от диабета одновременно. Однако повышение суточной дозы метформина с 2000 мг до 2850 или 3000 мг может улучшить контроль сахара в крови и помочь сбросить больше лишнего веса. Скорее всего, результат будет стоить потраченных усилий.

Галвус Мет нужно принимать во время еды, вместе с пищей. Препарат Галвус, в котором нет метформина, можно пить до еды или после, как вам удобнее.

Лекарство Галвус, которое содержит чистый вилдаглиптин без метформина, стоит почти в 2 раза дешевле, чем Галвус Мет. Диабетики, у которых хорошая дисциплина и организованность, могут сэкономить деньги, принимая Галвус и еще метформин отдельно. Повторим, что оптимальный препарат метформина - это Глюкофаж или Сиофор, но не таблетки производства РФ и стран СНГ.

У многих больных диабетом сахар повышается сильнее всего утром натощак, а потом в течение дня он почти нормальный. В таких случаях можно принимать Галвус по одной таблетке утром и вечером, а еще на ночь метформин 2000 мг в составе препарата Глюкофаж Лонг. Метформин продленного действия работает в организме всю ночь, чтобы следующим утром сахар натощак оказался ближе к норме.

Совместимо ли это лекарство с алкоголем?

Официальная инструкция по применению не дает точного ответа на этот вопрос. Сильно напиваться точно нельзя. Потому что это повышает риск панкреатита, проблем с печенью, низкого сахара в крови и многих других осложнений, чреватых госпитализацией и даже смертельным исходом. Однако непонятно, можно ли употреблять алкоголь в умеренных дозах. Инструкция по применению лекарства Галвус Мет прямо не разрешает, но и не запрещает это. Вы можете пить спиртное умеренно на свой страх и риск. Изучите статью “Алкоголь при диабете”. В ней указаны допустимые дозы спиртного для взрослых мужчин и женщин, а также рассказано, какие алкогольные напитки предпочтительны для диабетиков. Если вы не можете соблюдать умеренность, необходимо полностью воздерживаться от спиртного.

Фрукты Пчелиный мед Каши Масло сливочное и растительное

Помогает ли это средство похудеть? Как оно влияет на вес?

Результаты официальных исследований говорят, что препараты Галвус и Галвус Мет не влияют на массу тела пациентов. Однако на практике большинству людей, принимающих метформин, удается похудеть на несколько килограммов. Скорее всего, у вас тоже это получится. Тем более, если перейдете на низкоуглеводную диету для контроля диабета, как рекомендует доктор Бернстайн.

Чем можно заменить Галвус Мет?

Ниже рассказано, чем можно заменить Галвус Мет в следующих ситуациях:

  • Лекарство вообще не помогает, сахар у больного держится очень высокий.
  • Таблетки помогают, но недостаточно, сахар остается выше 6,0 ммоль/л.
  • Этот препарат слишком дорого стоит, не по карману диабетику и его родственникам.

Если вилдаглиптин и/или метформин почти или совсем не помогают, нужно срочно начинать колоть инсулин. Не пытайтесь использовать какие-то другие таблетки, потому что от них тоже толку не будет. Диабет у больного настолько запущенный, что поджелудочная железа истощилась и прекратила вырабатывать собственный инсулин. Без уколов инсулина уже не обойтись, причём нужно делать несколько инъекций в сутки. Иначе быстро придётся познакомиться с грозными осложнениями диабета.

Читайте подробную статью "Инсулин при диабете 2 типа".

Больным диабетом нужно довести свой сахар в крови до показателей здоровых людей - 4,0-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки. Таких значений реально достигнуть, если постараться. Изучите пошаговую схему лечения диабета 2 типа и действуйте по ней. Соблюдение низкоуглеводной диеты и прием лекарства Галвус Мет может понизить сахар, но иногда этого бывает недостаточно.

Например, сахар все еще держится 6,5-8 ммоль/л. В таком случае, следует подключить ещё уколы инсулина в низких дозах. Какой инсулин колоть и в какое время, нужно решать индивидуально с учетом поведения сахара в течение суток. У одних пациентов наиболее высокий сахар утром натощак, у других - в обед или вечером. Не игнорируйте лечение инсулином в дополнение к диете и таблеткам. Потому что при показателях сахара 6,0 и выше осложнения диабета продолжают развиваться, хоть и медленно.

Что делать, если это лекарство не по карману?

Диабетикам, для которых лекарства Галвус и Галвус Мет стоят слишком дорого, нужно перейти на чистый метформин. Лучше всего оригинальный препарат Глюкофаж. Еще одно импортное средство Сиофор действует немного слабее, чем Глюкофаж, но тоже хорошо. Дешевле всего стоят таблетки метформина производства РФ и стран СНГ. Но они могут слабее понижать сахар, чем проверенные импортные лекарства. Приложите все усилия, чтобы соблюдать низкоуглеводную диету. Здоровые продукты, которые вам подходят, стоят дороже, чем каши, картошка и мучные изделия. Но без низкоуглеводного питания никак нельзя защититься от осложнений диабета.

Читайте также

endocrin-patient.com

инструкция, применение, аналоги и отзывы

При лечении сахарного диабета 2 типа специалисты чаще всего назначают препарат Галвус. В составе этого медикамента главным компонентом выступает вилдаглиптин. Это средство производится в форме таблеток. Отзывы врачей и пациентов о медикаменте содержат в большинстве своем положительные моменты.

Главный эффект, который возникает при терапии этим средством, — стимуляция поджелудочной железы, а точнее говоря, островкового аппарата. Такое воздействие приводит к эффективному замедлению процесса выработки фермента дипептидилпептидазы-4. Сокращение его производства приводит к росту секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа.

Показания к применению

При назначении препарата Галвус инструкция по применению позволит пациенту узнать о показаниях к использованию этого средства. Основным выступает сахарный диабет второго типа:

  • это лекарство является единственным, которое в состоянии обеспечить стойкий эффект при проведении терапии этого заболевания. Однако он обеспечивается лишь при условии, если помимо медикаментов соблюдается диета, а кроме этого в жизни больного в достаточном количестве присутствуют физические нагрузки;
  • применяют это средство в комплексе с Метформином на начальной стадии терапии лекарственными медикаментами, когда соблюдение диеты, а также увеличение количества физических нагрузок не принесло желаемого результата;
  • его назначают больным, которые применяли заменители этого лекарства, содержащие в своем составе такие компоненты, как вилдаглиптин и метформин;
  • для проведения комплексной терапии с использованием лекарственных средств, которые содержат в своем составе в качестве основных компонентов вилдаглиптин и метформин, а также включением в схему терапии препаратов с производными сульфонилмочевины или инсулина;
  • Галвус применяется в случаях, если эффективность монотерапии крайне низкая, а также тогда, когда соблюдение диеты и наличие физических нагрузок в жизни больного не дает нужного результата;
  • в качестве тройной терапии, если применение медикаментов, имеющих в своем составе производные сульфонилмочевины и метформина, применявшихся ранее при условии соблюдения больным определенной диеты и присутствия в достаточном количестве физической нагрузки, не обеспечили нужных результатов;
  • в качестве тройной терапии, когда эффект от применявшихся лекарственных средств, содержащих в своем составе метформин и инсулин, в условиях определенного режима питания и физических нагрузок, было невысоким.

Способы применения и дозировка

После постановки диагноза специалист индивидуально подбирает дозу медикамента для лечения сахарного диабета. Выбирая дозировку лекарственного средства, он исходит главным образом из степени тяжести заболевания, а также учитывает индивидуальную переносимость препарата.

На прием пищи при терапии Галвусом больной может не ориентироваться. Присутствующие о лекарстве Галвус отзывы указывают на то, что после постановки диагноза сахарный диабет 2 типа, специалисты первым назначают именно это средство.

При проведении комплексной терапии, включающей метформин, тиазолидиндион или инсулин Галвус принимается в дозировке от 50 до 100 мг в сутки. В том случае, если состояние больного носит тяжёлый характер, то для обеспечения стабильности значений уровня сахара в крови применяется инсулин. В таких случаях дозировка основного препарата должна не превышать 100 мг.

Когда врачом назначена схема лечения, включающая прием нескольких медикаментов, например, Вилдаглиптина, производных сульфонилмочевины и Метформина, то в этом случае суточная норма лекарства должна составлять 100 мг.

Специалисты для эффективного устранения недуга Галвусом рекомендуют в один прием по утрам принимать дозу лекарства 50 мг. Дозу средства 100 мг врачи рекомедуют делить на два приема. 50 мг необходимо принять утром и такое же количество лекарства в вечернее время . Если же больной по каким-то причинам прием медикамента пропустил, то сделать это можно как только появится возможность. Отметим, что ни в коем случае дозировку средства, определённую врачом, превышать нельзя.

Когда терапия заболевания проводится при помощи двух или более препаратов суточная доза не должна превышать 50 мг. Обусловлено это тем, что когда помимо Галвуса принимаются и другие средства, то действие основного лекарства серьёзно усиливается. В таких случаях доза препарата 50 мг соответствует 100 мг лекарства при проведении монотерапии.

Если проводимое лечение не принесло нужного результата, специалисты увеличивают дозу до 100 мг в сутки.

У тех пациентов, которые страдают не только от сахарного диабета, но имеют еще и нарушения в работе внутренних органов, в частности, почек и печени дозировка препарата при лечении основного заболевания не должна превышать 100 мг в сутки. Если имеется серьёзное нарушение функции почек, то врач должен назначать препараты в дозировке 50 мг. Аналогом Галвуса являются такие препараты, как:

  • Онглиза;
  • Янувия.

Аналогом, который имеет в составе такое же активное соединение, является Галвус Мет. Наряду с ним врачи часто назначают и Вилдаглипмин.

Галвус Мет — описание препарата

Когда для лечения назначен препарат Галвус Мет, то лекарство принимают внутрь, при этом обязательно средство нужно запивать водой в достаточном количестве. Доза для каждого больного подбирается врачом индивидуально. При этом необходимо учитывать то обстоятельство, что максимальная дозировка лекарства не должна превышать 100 мг.

В начале терапии этим медикаментом дозу назначают с учетом ранее принимавшихся Вилдаглиптина и Метформина. Для того чтобы при проведении лечения были исключены негативные моменты со стороны пищеварительной системы, этот препарат необходимо принимать во время еды.

Если лечение Вилдаглиптином не дает нужного результата, то в этом случае можно назначить в качестве средства терапии Галвус Мет. В начале курса терапии следует принимать дозу 50 мг 2 раза в сутки. Через небольшой промежуток времени количество лекарства можно увеличить, чтобы получить более сильный эффект.

Если лечение Метформином не позволило добиться хорошего результата, то назначенную дозу учитывают при включении в схему терапии препарата Главус Мет. Дозировка этого лекарства в соотношении с Метоформином может составлять 50 мг/500 мг, 50 мг/ 850 мг или 50 мг/ 1000 мг. Дозу лекарства необходимо разделить на 2 приема. Если в качестве основных средств терапии выбраны препараты Вилдаглиптин и Метформин в виде таблеток, то дополнительно прописывается Галвус Мет, который необходимо принимать в количестве 50 мг в сутки.

Лечение этим средством нельзя проводить тем пациентам, которые имеют нарушения в работе почек, в частности, почечную недостаточность. Такое противопоказание связано с тем, что активное соединение этого препарата выводится из организма с помощью почек. С возрастом их функция у людей постепенно снижается. Обычно это происходит у пациентов, которые перешагнули возрастной рубеж в 65 лет.

Больным, находящимся в таком возрасте, Галвус Мет прописывают в минимальной дозировке, а назначение этого средства может быть произведено после того, как было получено подтверждение того, что почки у больного работают нормально. Во время лечения врач должен регулярно осуществлять контроль за их функционированием.

Побочные эффекты

В инструкции по применению производитель препарата Галвус Мет указывает, что приём этого средства может отрицательно отражаться на работе внутренних органов и негативным образом влиять на состояние организма в целом. Чаще всего у больных возникают следующие неприятные симптомы и состояния при лечении этим лекарством:

  • озноб;
  • боли в животе ноющего характера;
  • появление на коже аллергических высыпаний;
  • расстройства ЖКТ в виде возникающих запоров и диареи;
  • состояние отечности;
  • снижение сопротивляемости организма инфекциям;
  • появление состояния шелушения кожных покровов;
  • возникновение на кожном покрове волдырей.

Противопоказания

Перед началом терапии этим средством необходимо ознакомиться с противопоказаниями, которые можно обнаружить в инструкции к Галвусу. К их числу относятся следующие:

  • наличие аллергической реакции или непереносимость компонентов, которые входят в состав медикамента;
  • наличие болезни почек, почечной недостаточности или нарушение их работы;
  • состояния больного, которые могут спровоцировать появление нарушений работы почек;
  • болезни сердца;
  • заболевания органов дыхания;
  • накопление в организме больного в большом количестве молочной кислоты;
  • употребление алкоголя в чрезмерных количествах, отравление спиртными напитками;
  • жесткая диета, при которой калорийность рациона не превышает 1000 калорий в день;
  • возраст пациента. Этот препарат людям, которые не достигли 18 лет, врачи обычно не прописывают. Больным старше 60 лет это средство рекомендуется принимать под строгим контролем со стороны лечащего врача.

Отзывы

Когда у меня был обнаружен сахарный диабет, то врач прописала мне таблетки Галвус Мет. Начав принимать это средство, я сразу же столкнулся с побочными эффектами. Первая неприятность, которая со мной случилась — возникновение отеков ног. Однако через некоторое время всё прошло. Всю дозу лекарства я принимаю по утрам. Для меня это наиболее удобно, чем разделять дозу на два приема. С памятью у меня сейчас возникают определенные проблемы и иногда я забываю вечером выпить таблетку.

Георгий, Владикавказ

Сахарный диабет 2 типа является заболеванием, которое крайне сложно диагностировать. Эта болезнь имеет немало неявных симптомов, о которых каждый может узнать в интернете. Галвус Мет для лечения этого заболевания мне назначил врач после диагностирования недуга. Сразу хочу отметить, что цена на это средство довольно высокая. Читая отзыв об этом медикаменте, я часто встречала упоминание про этот минус.

Для лечения своей болезни я приобрела средство в одной из аптек, где этот препарат стоит дешевле. Главное достоинство Галвуса — в отличие от аналогов это средство действительно является эффективным. Лекарство я принимаю не первый раз и лучшего решения для терапии сахарного диабета пока не нашла. Хочу посоветовать его всем, кто столкнулся с таким неприятным недугом. Чтобы лечение было эффективным нужно не забывать про строгую диету, а также включать физические упражнения в своей распорядок дня.

Вера, Киров

При монотерапии диабета можно использовать Галвус Мет или применять это лекарство в комбинированной схеме лечения. Хочу заметить, что решение о назначении препарата должен принимать только лечащий врач. Моей маме, которая страдает от сахарного диабета, комбинированное лечение не подошло. Возникли неприятные последствия — образовалась язва желудка. Галвус она переносит гораздо легче, чем в комбинации с другими средствами. Однако хочу заметить, что реакция на это лекарство у каждого человека разная.

При проведении лечения этим препаратом возникает эффект похудения, что для больных диабетом крайне важно. Но прием медикамента в дозировке 50 мг к понижению массы тела не приводит. Однако его воздействие на желудок менее агрессивно. У этого лекарства имеется список противопоказаний, о которых необходимо узнать заранее. Это особенно важно для людей, которые страдают болезнями почек или имеют проблемы с печенью.

Виктория, Кемерово

Заключение

Число людей страдающих сахарным диабетом, постоянно растёт. Врачи после постановки диагноза чаще всего назначают препарат Галвус, который среди всех средств, предназначенных для лечения сахарного диабета, является одним из самых эффективных. Следует сказать, что это лекарство может применяться как отдельно, так и в составе комбинированной терапии совместно с другими средствами, которые содержат в своем составе инсулин. Однако только лечащий врач имеет право назначать медикамент.

Применение этого средства в дозировке, определенной врачом, позволяет избавиться от симптомов возникшего заболевания. Однако для того чтобы добиться нужного эффекта, необходимо выполнять все рекомендации специалиста, а дополнительно к этому придерживаться диеты и включать в свой распорядок дня физические нагрузки. В этом случае эффективность терапии заметно повысится.

Про имеющиеся у препарата Галвус противопоказания каждый больной должен узнать до начала лечения. После 65 лет с особой осторожностью должен назначаться этот медикамент. Основные компоненты средства выводятся почками, поэтому в их функционировании какие-либо отклонения должны отсутствовать.

В старшем возрасте функции почек снижаются, поэтому при назначении таким больным этого средства лечащий врач должен постоянно контролировать функции почек. Следует знать и о том, что употребление алкоголя в больших количествах является противопоказанием к назначению этого средства.

Не всегда в аптеках можно обнаружить препарат Галвус для лечения сахарного диабета. Однако эта проблема легко решается благодаря наличию в аптечной сети большого количества аналогов. Широкий ассортимент средств-заменителей позволяет каждому подобрать средство, с учетом его эффективности и стоимости.

Использование аналога позволяет не прерывать процесс терапии и быстрее избавиться от возникшего заболевания. Прежде чем выбирать конкретное лекарство, необходимо прочитать отзывы о медикаменте. В них можно найти немало информации.

Отзывы о препарате содержат данные об эффективности средства, побочных эффектах и нюансах при применении. Ориентируясь на такую информацию, можно правильно подобрать средство, избежать негативных моментов для своего здоровья и легко вылечить возникший недуг.

lekarstva.guru

отзывы диабетиков о лечении, инструкция по применению

Представленные ниже данные относятся к применению вилдаглиптина и метформина в монотерапии и в комбинации.

На фоне терапии вилдаглиптином редко отмечались нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения показателей функции печени от нормы разрешались самостоятельно без осложнений после прекращения терапии препаратом. При применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут частота повышения активности "печеночных" ферментов АЛТ или АСТ в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН) составляла 0.2% или 0.3% соответственно (по сравнению с 0.2% в контрольной группе). Повышение активности "печеночных" ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

Для оценки частоты развития нежелательных явлений (НЯ) использовались следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Нежелательные реакции, возможно связанные с применением комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином (частота развития которых в группе вилдаглиптина и метформина отличалась от таковой на фоне применения плацебо и метформина более чем на 2%) представлены ниже.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, тремор. При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0.9% случаев (для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином - в 0.4%).

Частота НЯ со стороны желудочно-кишечного тракта на фоне комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином составляла 12.9%. При применении метформина подобные НЯ отмечались у 18.1% пациентов.

В группах пациентов, получавших метформин в комбинации с вилдаглиптином, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта отмечались с частотой 10-15%, а в группе пациентов, получавших метформин в комбинации с плацебо, — с частотой 18%. Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в монотерапии.

Изучение применения комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве стартовой терапии при сахарном диабете 2 типа не выявило рисков и дополнительных данных по безопасности применения.

При применении вилдаглиптина одновременно с инсулином

В контролируемых клинических исследованиях при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином в сочетании с метформином или без него, частота отмены терапии в связи с развитием побочных реакций составила 0.3% в группе вилдаглиптина, при этом в группе плацебо случаев отмены терапии не было.

Частота гипогликемии была сопоставимой в обеих группах (14.0% в группе вилдаглиптина и 16.4% в группе плацебо). В группе вилдаглиптина отмечены случаи гипогликемии тяжелой степени у двух пациентов, в группе плацебо - у 6 пациентов.

На момент завершения исследования вилдаглиптин не оказывал влияния на среднюю массу тела (масса тела увеличена на +0,6 кг по сравнению с исходной в группе вилдаглиптина, в группе плацебо изменений не отмечено).

НЯ у пациентов, получавших вилдаглиптин 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином (с метформином или без него), представлены ниже.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто - диарея, метеоризм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипогликемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - озноб.

При применении вилдаглиптина в комбинации с препаратами сульфонилмочевины

Случаев отмены препарата, связанных с развитием НЯ в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом, отмечено не было. В группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом частота НЯ составила 0.6%.

Гипогликемия отмечалась часто в обеих группах (5.1% в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом и 1.9% в группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом). В группе вилдаглиптина отмечен один эпизод гипогликемии тяжелой степени.

На момент завершения исследования значимого влияния на массу тела выявлено не было (+0.6 кг в группе вилдаглиптина и -0.1 кг в группе плацебо).

НЯ у пациентов, получавших вилдаглиптин 50 мг 1 или 2 раза в день в комбинации препаратами сульфонилмочевины, представлены ниже (с метформином или без него).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - назофарингит.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, тремор, астения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипогликемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз.

При применении вилдаглиптина в монотерапии

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - периферические отеки.

При применении комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином не отмечалось клинически значимого повышения частоты вышеуказанных НЯ, отмечавшихся при приеме вилдаглиптина.

На фоне монотерапии вилдаглиптином или метформином частота развития гипогликемии составляла 0.4% (нечасто).

Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин+метформин не оказывали влияния на массу тела пациентов.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в монотерапии.

Пострегистрационные исследования

В пострегистрационном периоде выявлены следующие побочные реакции (поскольку данные сообщаются в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, достоверно определить частоту развития данных НЯ не представляется возможным, в связи с чем они классифицированы как частота неизвестна): гепатит (обратим при прекращении терапии), повышение активности "печеночных" ферментов, миалгия, крапивница, панкреатит, буллезное и эксфолиативное поражения кожи, артралгия, в редких случаях выраженная.

При применении метформина в монотерапии

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - снижение аппетита; очень редко - лактоацидоз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе; часто - дисгевзия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные реакции (в частности, эритема, зуд, крапивница).

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - уменьшение всасывания витамина B12, изменение показателей функции печени.

Уменьшение всасывания витамина B12 и снижение его концентрации в сыворотке крови на фоне применения метформина отмечалось очень редко у пациентов, получавших препарат в течение длительного времени, и, как правило, не представляло клинического значения. Следует учитывать возможность уменьшения всасывания витамина B12 у пациентов с мегалобластной анемией.

Отдельные случаи гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после его отмены.

Следует предупредить пациента или его родственников, что при ухудшении клинического течения любого из указанных в инструкции побочных эффектов или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

lekotzyvy.com

отзывы диабетиков о лечении, инструкция по применению

повышенная чувствительность к вилдаглиптину и любым другим компонентам препарата. Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена.С осторожностью Галвус не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, включая больных с повышенной активностью печёночных ферментов (АлАт или АсАт > 2.5 раза выше верхней границы нормы, 2.5х ВГН). Поскольку опыт применения Галвус больных с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию ХПН на гемодиализе) ограничен, препарат не рекомендуется назначать данной категории больных. Так как в состав таблеток препарата Галвус входит лактоза, препарат не рекомендуется применять, у пациентов с редкими наследственными нарушениями - непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.Беременность и период лактации В экспериментальных исследованиях при назначении в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. Достаточных данных по применению Галвус у беременных женщин нет, в связи с чем препарат не следует применять при беременности. При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развитияврожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека, Галвус не следует применять в период лактации.

Способ применения и дозы Галвус принимают внутрь независимо от приема пищи. Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином, составляет 50 мг или 100 мг в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих лечение инсулином, Галвус рекомендуется применять в дозе 100 мг/сут. Дозу 50 мг/сут следует назначать в один прием утром. Дозу 100 мг/сут следует назначать по 50 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза Галвуса составляет 50 мг 1 раз в сутки утром. При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг/сут была сходной с таковой в дозе 50 мг/сут. При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов: метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.Пациенты с нарушениями функции печени или почек У больных с легкими нарушениями функции почек и печени не требуется коррекции режима дозирования препарата.Пациенты в возрасте ≥65 лет У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования Галвуса. Применение у пациентов в возрасте ≤18 лет Поскольку опыта применения Галвуса у детей и подростков младше 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории больных.

Побочное действие При применении Галвус в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено. Частота развития ангионевротических отеков на фоне терапии Галвус составляла ≥1/10000, При применении Галвус в монотерапии: При применении Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций (0.2% или 0.1%, соответственно) была не выше таковой в группе плацебо (0.6%) или препарата сравнения (0.5%). На фоне монотерапии Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота развития гипогликемии без увеличения степени тяжести состояния составляла 0.5% (2 человека из 409) или 0.3% (4 из 1 082), что сопоставимо с препаратом сравнения и плацебо (0.2%). При применении Галвус в виде монотерапии не отмечалось повышения массы тела пациентов.Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение; иногда - головная боль.Со стороны пищеварительной системы: иногда - запоры;Со стороны организма в целом: иногда - периферические отеки. Долгосрочные клинические Исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии. При применении Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с метформином: При применении Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с метформином частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.4% (в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза в сутки) + метформин и плацебо + метформин случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось). При применении Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с метформином гипогликемия отмечалась в 0,9% и 0,5% случаев соответственно (в группе плацебо + метформин - 0,4%). В группе Галвус не наблюдалось развития тяжелой гипогликемии. Комбинированная терапия вилдаглиптин+метформин не влияла на массу тела пациентов.Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - тремор, головокружение, головная боль. Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в комбинации с метформином. При применении Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с производными сульфонилмочевины При применении Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с глимепиридом частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.6% (по сравнению с 0% в группе глимепирид + плацебо). Частота развития гипогликемии у больных, получавших Галвус в дозе 50 мг/сут вместе с глимепиридом составила, 1,2% (по сравнению с 0.6% в группе плацебо + глимепирид). В группе Гадвус не наблюдалось развития тяжелой гипогликемии. При применении Галвус в рекомендованной дозе (50 мг/сут) в комбинации с глимепиридом не отмечалось повышения массы тела пациентов.Со стороны центральной нервной системы: часто - тремор, головокружение, головная боль.Со стороны организма в целом: часто - астения. При применении Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с производными тиазолидиндиона При применении Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.7% (в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза в сутки)+пиоглитазон и плацебо+ пиоглитазон случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось). При применении Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном в дозе 45 мг гипогликемия не отмечалась; в группе вилдаглиптин (в дозе 50 мг 2 раза в сутки) + пиоглитазон (в дозе 45 мг) гипогликемия отмечалась в 0.6% случаев, а у больных, получавших плацебо + пиоглитазон в дозе 45 мг, - в 1,9% случаев. В группе Галвус не наблюдалось развития тяжелой гипогликемии. Среднее увеличение массы тела по сравнению с плацебо у пациентов, получавших Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки вместе с пиоглитазоном, составляло + 0.1 кг или + 1,3 кг, соответственно. При добавлении Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки к пиоглитазону в дозе 45 мг/сут частота развития периферических отеков составляла 8.2% и 7%, соответственно (по сравнению с 2,5% на фоне монотерапии пиоглитазоном). Однако при назначении начальной комбинированной терапии вилдаглиптином в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки вместе с пиоглитазоном в дозе 45 мг/сут периферические отеки наблюдались у 3.5 % или 6,1% больных, соответственно (по сравнению с 9,3% на фоне монотерапии пиоглитазоном в дозе 30 мг/сут).Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки.Со стороны организма в целом: часто - увеличение массы тела. При применении Галвус в дозе 50 мг 2 раза в сутки в комбинации с инсулином: П ри назначении препарата в комбинации с инсулином не отмечалось повышения риска развития гипогликемии по сравнению с комбинацией плацебо + инсулин. Среднее увеличение массы тела по сравнению с плацебо у пациентов, получавших Галвус в дозе 50 мг 2 раза в сутки вместе с инсулином, составляло + 0,9 кг.Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль;Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, метеоризм, гастроэзофагальная рефлюксная болезнь.Нарушения метаболизма и питания: часто - гипогликемия. Постмаркетинговые исследования: Во время проведения постмаркетинговых исследований были выялены следующие побочные реакции: крапивница (частота неизвестна).

Передозировка Галвус хорошо переносится при назначении в дозе до 200 мг/сут. При применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах, редко -легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше верхней границы нормы в 2 раза). При увеличении дозы Галвуса до 600 мг/сут возможно развитие отеков конечностей с парестезиями, и повышением концентрации креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, С-реактивного белка и миоглобина. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата. Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Галвус обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку Галвус не является субстратом ферментов цитохрома Р (CYP)450, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, взаимодействие Галвуса с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р (CYP)450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин также не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5. Клинического значимого взаимодействия Галвуса с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

Особые указанияНарушения функции печени Поскольку в редких случаях при применении вилдаглиптина отмечалось повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений), перед назначением Галвуса, а так же и регулярно в ходе первого года лечения препаратом (1 раз в 3 месяца), рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АсАт или АлАт в Зх ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения Галвуса терапию препаратом следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя. При необходимости инсулинотерапии Галвус применяют только в комбинации с инсулином. Препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами Влияние Галвуса на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не установлено. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Форма выпуска Таблетки 50 мг по 7 или 14 шт. в блистере. 2, 4, 8, 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения В сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

lekotzyvy.com

Галвус - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

При применении препарата Галвус в монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

Частота развития ангионевротического отека на фоне терапии препаратом Галвус составляла ≥1/10000, <1/1000 (градация "редко") и была сходной с таковой в контрольной группе. Наиболее часто случаи ангионевротического отека отмечались при применении препарата в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. В большинстве случаев ангионевротический отек был средней степени тяжести и разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

На фоне терапии препаратом Галвус редко отмечались нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения показателей функции печени от нормы разрешились самостоятельно без осложнений после прекращения терапии препаратом. При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота увеличения активности "печеночных" ферментов (АЛТ или ACT ≥3 х ВГН) составляла 0,2% или 0,3% соответственно (по сравнению с 0,2% в контрольной группе). Увеличение активности "печеночных" ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

НЯ сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. В пределах каждой группы органов и систем органов НЯ перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. В пределах каждой группы частоты встречаемости НЯ указаны в порядке уменьшения тяжести.

Для оценки частоты встречаемости нежелательных явлений использовались следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), отдельные сообщения (частота неизвестна).

При применении препарата Галвус в монотерапии

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций (0,2% или 0,1% соответственно) была не выше таковой в группе плацебо (0,6%) или препарата сравнения (0,5%).

На фоне монотерапии препаратом Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота развития гипогликемии без увеличения степени тяжести состояния составляла 0,5% (2 пациента из 409) и 0,3% (4 из 1082) соответственно, что сопоставимо с препаратом сравнения и плацебо (0,2%).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - периферические отеки.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в монотерапии.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с метформином

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с метформином частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0,4% (в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза в сутки) + метформин и плацебо + метформин случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось).

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с метформином гипогликемия отмечалась в 0,9% и 0,5% случаев соответственно (в группе плацебо + метформин - 0,4%). В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени.

Комбинированная терапия вилдаглиптин + метформин не влияла на массу тела пациентов.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - тремор, головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в комбинации с метформином.

Изучение применения комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве стартовой терапии при сахарном диабете 2 типа не выявило отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с производными сульфонилмочевины

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с глимепиридом частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0,6% (по сравнению с 0% в группе глимепирид + плацебо).

Частота развития гипогликемии у пациентов, получавших препарат Галвус в дозе 50 мг/сут вместе с глимепиридом, составила 1,2% (по сравнению с 0,6% в группе плацебо + глимепирид). В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени.

При применении препарата Галвус в рекомендованной дозе (50 мг/сут) в комбинации с глимепиридом не отмечалось увеличения массы тела.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - назофарингит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - тремор, головокружение, головная боль, астения.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с производными тиазолидиндиона

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0,7% (в группах вилдаглиптин 100 мг/сут + пиоглитазон и плацебо + пиоглитазон случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось).

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном в дозе 45 мг развития гипогликемии не отмечалось; в группе вилдаглиптин (в дозе 50 мг 2 раза в сутки) + пиоглитазон (в дозе 45 мг) отмечалось развитие гипогликемии в 0,6% случаев, а у пациентов, получавших плацебо + пиоглитазон в дозе 45 мг, - в 1,9% случаев.

В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени. Среднее увеличение массы тела по сравнению с плацебо у пациентов, получавших препарат Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки вместе с пиоглитазоном, составляло +0,1 кг или +1,3 кг соответственно.

При добавлении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки к пиоглитазону в дозе 45 мг/сут частота развития периферических отеков составляла 8,2% и 7% соответственно (по сравнению с 2,5% на фоне монотерапии пиоглитазоном). Однако при начальной комбинированной терапии вилдаглиптином в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки вместе с пиоглитазоном в дозе 45 мг/сут развитие периферических отеков наблюдалось у 3,5% или 6,1% пациентов соответственно (по сравнению с 9,3% на фоне монотерапии пиоглитазоном в дозе 30 мг/сут).

Нарушения со стороны сосудов: часто - периферические отеки.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 2 раза в сутки в комбинации с инсулином (с метформином или без него)

При применении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации с метформином или без метформина) частота отмены терапии вследствие развития побочных эффектов была равна 0,3%, в группе терапии вилдаглиптином, в группе плацебо случаев отмены терапии не было.

При применении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации с метформином или без метформина) не отмечалось увеличения риска развития гипогликемии по сравнению с комбинацией плацебо + инсулин (14% в группе вилдаглиптина и 16,4% в группе плацебо). У 2 пациентов в группе вилдаглиптина и у 6 пациентов в группе плацебо развилась гипогликемия тяжелой степени.

На момент завершения исследования препарат не оказывал влияния на среднюю массу тела (масса тела увеличена на +0,6 кг по сравнению с исходной в группе вилдаглиптина, а в группе плацебо осталась неизменной).

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, неизвестно - астения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто - диарея, метеоризм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - озноб.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипогликемия.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг два раза в день в комбинации с препаратами сульфонилмочевины и метформином

Случаев отмены препарата, связанных с НЯ в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом, отмечено не было. В группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом частота НЯ составила 0,6%.

Гипогликемия отмечалась часто в обеих группах (5,1% в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом и 1,9% в группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом). В группе вилдаглиптина отмечен один эпизод гипогликемии тяжелой степени.

На момент завершения исследования значимого влияния на массу тела выявлено не было (+0,6 кг в группе вилдаглиптина и -0,1 кг в группе плацебо).

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, тремор, астения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипогликемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз.

Пострегистрационные исследования

Во время проведения пострегистрационных исследований были выявлены следующие побочные реакции (поскольку сообщения получены в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, достоверно определить частоту развития данных НЯ не представляется возможным, в связи с чем они классифицированы как частота неизвестна): гепатит (обратим при прекращении терапии), крапивница, панкреатит, буллезное и эксфолиативное поражение кожи, артралгия, в редких случаях выраженная, миалгия, повышение активности "печеночных" ферментов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

www.lsgeotar.ru

14, 28, 56, 84, 112 или 168 шт. NOVARTIS PHARMA AG (Швейцария) — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

При применении препарата Галвус в монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

Частота развития ангионевротического отека на фоне терапии препаратом Галвус составляла >1/10000, <1/1000 (градация "редко") и была сходной с таковой в контрольной группе. Наиболее часто случаи ангионевротического отека отмечались при применении препарата в комбинации с ингибиторами АПФ. В большинстве случаев ангионевротический отек был средней степени тяжести и разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

На фоне терапии препаратом Галвус редко отмечались нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения показателей функции печени от нормы разрешились самостоятельно без осложнений после прекращения терапии препаратом. При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота увеличения активности "печеночных" ферментов (АЛТ или АСТ >3х ВГН) составляла 0.2% или 0.3% соответственно (по сравнению с 0.2% в контрольной группе). Увеличение активности "печеночных" ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

НЯ сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. В пределах каждой группы органов и систем органов НЯ перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. В пределах каждой группы частоты встречаемости НЯ указаны в порядке уменьшения тяжести.

Для оценки частоты встречаемости нежелательных явлений использовались следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), отдельные сообщения (частота неизвестна).

При применении препарата Галвус в монотерапии

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций (0.2% или 0.1% соответственно) была не выше таковой в группе плацебо (0.6%) или препарата сравнения (0.5%).

На фоне монотерапии препаратом Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут частота развития гипогликемии без увеличения степени тяжести состояния составляла 0.5% (2 пациента из 409) и 0.3% (4 из 1082) соответственно, что сопоставимо с препаратом сравнения и плацебо (0.2%).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - периферические отеки.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в монотерапии.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут в комбинации с метформином

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с метформином частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.4% (в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза/сут) + метформин и плацебо + метформин случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось).

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут в комбинации с метформином гипогликемия отмечалась в 0.9% и 0.5% случаев соответственно (в группе плацебо + метформин - 0.4%). В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени.

Комбинированная терапия вилдаглиптин + метформин не влияла на массу тела пациентов.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - тремор, головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в комбинации с метформином.

Изучение применения комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве стартовой терапии при сахарном диабете 2 типа не выявило отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с производными сульфонилмочевины

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с глимепиридом частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.6% (по сравнению с 0% в группе глимепирид + плацебо).

Частота развития гипогликемии у пациентов, получавших препарат Галвус в дозе 50 мг/сут вместе с глимепиридом, составила 1.2% (по сравнению с 0.6% в группе плацебо + глимепирид). В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени.

При применении препарата Галвус в рекомендованной дозе (50 мг/сут) в комбинации с глимепиридом не отмечалось увеличения массы тела.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - назофарингит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - тремор, головокружение, головная боль, астения.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут в комбинации с производными тиазолидиндиона

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.7% (в группах вилдаглиптин 100 мг/сут + пиоглитазон и плацебо + пиоглитазон случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось).

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном в дозе 45 мг развития гипогликемии не отмечалось; в группе вилдаглиптин (в дозе 50 мг 2 раза в сутки) + пиоглитазон (в дозе 45 мг) отмечалось развитие гипогликемии в 0.6% случаев, а у пациентов, получавших плацебо + пиоглитазон в дозе 45 мг, - в 1.9% случаев. В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени. Среднее увеличение массы тела по сравнению с плацебо у пациентов, получавших препарат Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут вместе с пиоглитазоном, составляло +0.1 кг или +1.3 кг соответственно.

При добавлении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут к пиоглитазону в дозе 45 мг/сут частота развития периферических отеков составляла 8.2% и 7% соответственно (по сравнению с 2.5% на фоне монотерапии пиоглитазоном). Однако при начальной комбинированной терапии вилдаглиптином в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут вместе с пиоглитазоном в дозе 45 мг/сут развитие периферических отеков наблюдалось у 3.5 % или 6.1% пациентов соответственно (по сравнению с 9.3% на фоне монотерапии пиоглитазоном в дозе 30 мг/сут).

Нарушения со стороны сосудов: часто - периферические отеки.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином (с метформином или без него)

При применении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации с метформином или без метформина) частота отмены терапии вследствие развития побочных эффектов была равна 0.3%, в группе терапии вилдаглиптином, в группе плацебо случаев отмены терапии не было.

При применении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации с метформином или без метформина) не отмечалось увеличения риска развития гипогликемии по сравнению с комбинацией плацебо + инсулин (14% в группе вилдаглиптина и 16.4% в группе плацебо).

У 2 пациентов в группе вилдаглиптина и у 6 пациентов в группе плацебо развилась гипогликемия тяжелой степени.

На момент завершения исследования препарат не оказывал влияния на среднюю массу тела (масса тела увеличена на +0.6 кг по сравнению с исходной в группе вилдаглиптина, а в группе плацебо осталась неизменной).

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, неизвестно - астения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто - диарея, метеоризм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - озноб.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипогликемия.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с препаратами сульфонилмочевины и метформином

Случаев отмены препарата, связанных с НЯ в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом, отмечено не было. В группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом частота НЯ составила 0.6%.

Гипогликемия отмечалась часто в обеих группах (5.1% в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом и 1.9% в группе комбинированной терапии плацебо, метформ

health.yandex.ru

8 отзывов, цена от 580 руб., инструкция по применению

При применении препарата Галвус в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

Частота развития ангионевротического отека на фоне терапии препаратом Галвус составляла ≥1/10 000, <1/1000 (редко) и была сходной с таковой в контрольной группе. Наиболее часто случаи ангионевротического отека отмечались при применении препарата в комбинации с ингибиторами АПФ. В большинстве случаев ангионевротический отек был средней степени тяжести и разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

На фоне терапии препаратом Галвус редко отмечались нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения показателей функции печени от нормы разрешились самостоятельно без осложнений после прекращения терапии препаратом. При применении Галвуса в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут частота увеличения активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ ≥3×ВГН) составляла 0.2% или 0.3% соответственно (по сравнению с 0.2% в контрольной группе). Увеличение активности печеночных ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (≤1/10 000), включая отдельные сообщения.

При применении препарата Галвус в качестве монотерапии

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций (0.2% или 0.1% соответственно) была не выше таковой в группе плацебо (0.6%) или препарата сравнения (0.5%).

На фоне монотерапии препаратом Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут частота развития гипогликемии без увеличения степени тяжести состояния составляла 0.5% (2 пациента из 409) или 0.3% (4 из 1082), что сопоставимо с препаратом сравнения и плацебо (0.2%).

При применении препарата Галвус в виде монотерапии не отмечалось увеличения массы тела.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - запоры.

Общие реакции: нечасто - периферические отеки.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут в комбинации с метформином

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с метформином частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.4%; в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза/сут)+метформин и плацебо+метформин случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут в комбинации с метформином гипогликемия отмечалась в 0.9% и 0.5% случаев соответственно; в группе плацебо+метформин - 0.4%. В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени.

Комбинированная терапия вилдаглиптин+метформин не влияла на массу тела пациентов.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головокружение, головная боль.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в комбинации с метформином.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с производными сульфонилмочевины

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с глимепиридом частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.6% (по сравнению с 0% в группе глимепирид+плацебо).

Частота развития гипогликемии у пациентов, получавших Галвус в дозе 50 мг/сут вместе с глимепиридом, составила 1.2% (по сравнению с 0.6% в группе плацебо+глимепирид). В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени.

При применении препарата Галвус в рекомендованной дозе (50 мг/сут) в комбинации с глимепиридом не отмечалось увеличения массы тела пациентов.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головокружение, головная боль.

Общие реакции: часто - астения.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут в комбинации с производными тиазолидиндиона

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.7%; в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза/сут)+пиоглитазон и плацебо+пиоглитазон случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном в дозе 45 мг не отмечалось развития гипогликемии; в группе вилдаглиптин (в дозе 50 мг 2 раза/сут)+пиоглитазон (в дозе 45 мг) отмечалось развитие гипогликемии в 0.6% случаев, а у пациентов, получавших плацебо+пиоглитазон в дозе 45 мг, - в 1.9% случаев. В группе препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени. Среднее увеличение массы тела по сравнению с плацебо у пациентов, получавших Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут вместе с пиоглитазоном, составляло +0.1 кг или +1.3 кг соответственно.

При добавлении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут к пиоглитазону в дозе 45 мг/сут частота развития периферических отеков составляла 8.2% и 7% соответственно (по сравнению с 2.5% на фоне монотерапии пиоглитазоном). Однако при назначении начальной комбинированной терапии вилдаглиптином в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут вместе с пиоглитазоном в дозе 45 мг/сут развитие периферического отека наблюдалось у 3.5% или 6.1% пациентов соответственно (по сравнению с 9.3% на фоне монотерапии пиоглитазоном в дозе 30 мг/сут).

Общие реакции: часто - периферический отек, увеличение массы тела.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином

При назначении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации с метформииом или без метформина) частота отмены терапии вследствие развития побочных эффектов составляла 0.3% в группе терапии вилдаглиптином, в группе плацебо случаев отмены терапии не было.

При применении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации с/без метформина) не отмечалось увеличения риска развития гипогликемии по сравнению с комбинацией плацебо+инсулин (14% в группе вилдаглиптина и 16.4% в группе плацебо). У 2 пациентов в группе вилдаглиптина и у 6 пациентов в группе плацебо развилась гипогликемия тяжелой степени.

На момент завершения исследования препарат не оказывал влияния на среднюю массу тела (масса тела увеличена на 0.6 кг по сравнению с исходной в группе вилдаглиптина, а в группе плацебо изменений не отмечено).

При применении вилдаглиптина 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином (с метформином или без него)

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто - диарея, метеоризм.

Со стороны обмена веществ: часто - гипогликемия.

Общие реакции: часто - озноб.

При применении препарата Галвус в комбинации с препаратами сульфонилмочевины и метформином

Случаев отмены препарата, связанных с нежелательными явлениями в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом не отмечено. B группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом частота нежелательных явлений составила 0.6%.

Гипогликемия отмечалась обеих группах (5.1% в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом и 1.9% в группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом). В группе вилдаглиптина отмечен один эпизод гипогликемии тяжелой степени.

На момент завершения исследования значимого влияния на массу тела не выявлено (+0.6 кг в группе вилдаглиптина и -0.1 кг в группе плацебо).

При применении вилдаглиптина 50 мг 2 раза/сут в комбинации с метформином и препаратами сульфонилмочевины

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, тремор.

Со стороны обмена веществ: часто - гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз.

Общие реакции: часто - утомляемость.

Постмаркетинговые исследования

Поскольку сообщения получены в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, достоверно определить частоту развития данных нежелательных явлений не представляется возможным, в связи с чем они классифицированы как частота неизвестна): гепатит (обратим при прекращении терапии), крапивница, панкреатит, буллезное и эксфолиативное поражение кожи.

protabletky.ru