Skip to main content

Джардинс® (Jardiance®). Джардинс фото


10 или 30 шт. BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия) — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

Препарат Джардинс® не рекомендуется назначать пациентам с сахарным диабетом 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза.

Диабетический кетоацидоз. При применении ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, включая эмпаглифлозин, сообщалось о редких случаях диабетического кетоацидоза. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).

Риск развития диабетического кетоацидоза следует учитывать в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость. Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы крови. Применение препарата Джардинс® следует прекратить или приостановить до тех пор, пока диагноз не будет установлен.

Более высокий риск развития диабетического кетоацидоза возможен у пациентов, находящихся на диете с очень низким содержанием углеводов (в этом случае данная комбинация препаратов может еще больше увеличить продукцию кетонов в организме), пациентов с выраженной дегидратацией, пациентов с кетоацидозом в анамнезе или пациентов, у которых отмечается низкая секреторная активность β-клеток поджелудочной железы. У таких пациентов препарат Джардинс® следует применять с осторожностью. Требуется соблюдать осторожность при снижении дозы инсулина.

В препарате Джардинс® в таблетке с дозировкой 10 мг содержится 162.5 мг лактозы, с дозировкой 25 мг - содержится 113 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять у пациентов с такими редкими наследственными нарушениями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Клинические исследования показали, что лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска. Применение эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к удлинению интервала QT.

При совместном применении препарата Джардинс® с производными сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии.

Эмпаглифлозин не изучался в комбинации с аналогами ГПП-1.

Мониторирование функции почек. Эффективность препарата Джардинс® зависит от функции почек, поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <45 мл/мин/1.73 м2).

Пациенты пожилого возраста. У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания, поэтому препарат Джардинс® следует назначать с осторожностью данной категории пациентов. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией. Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат Джардинс® пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Применение у пациентов с риском развития гиповполемии. Согласно механизму действия, применение препарата Джардинс® может приводить к умеренному снижению АД. Поэтому следует применять препарат с осторожностью в тех случаях, когда снижение АД нежелательно, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; пациентов, принимающих гипотензивные препараты (со случаями артериальной гипотензии в анамнезе), а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Если у пациента, принимающего препарат Джардинс®, развиваются состояния, которые могут привести к потере жидкости (например, при заболеваниях ЖКТ), следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента, АД, а также контролировать гематокрит и электролитный баланс. Может потребоваться временное, вплоть до восстановления водного баланса, прекращение приема препарата.

Инфекции мочевыводящих путей. Частота развития таких побочных эффектов, как инфекции мочевыводящих путей, была сопоставима при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг и плацебо, и выше при применении эмпаглифлозина в дозе 10 мг. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая серьезные инфекции мочевыводящих путей, такие как пиелонефрит и уросепсис) отмечались со сравнимой частотой у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо. В случае развития осложненных инфекций мочевыводящих путей необходимо временное прекращение терапии эмпаглифлозином.

Лабораторный анализ мочи. Согласно механизму действия, у пациентов, принимающих препарат Джардинс®, определяется глюкоза в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по влиянию эмпаглифлозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. при применении препарата Джардинс® (особенно в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином) может развиться гипогликемия.

health.yandex.ru

10 или 30 шт. BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия) — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

Препарат Джардинс® не рекомендуется назначать пациентам с сахарным диабетом 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза.

Диабетический кетоацидоз. При применении ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, включая эмпаглифлозин, сообщалось о редких случаях диабетического кетоацидоза. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).

Риск развития диабетического кетоацидоза следует учитывать в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость. Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы крови. Применение препарата Джардинс® следует прекратить или приостановить до тех пор, пока диагноз не будет установлен.

Более высокий риск развития диабетического кетоацидоза возможен у пациентов, находящихся на диете с очень низким содержанием углеводов (в этом случае данная комбинация препаратов может еще больше увеличить продукцию кетонов в организме), пациентов с выраженной дегидратацией, пациентов с кетоацидозом в анамнезе или пациентов, у которых отмечается низкая секреторная активность β-клеток поджелудочной железы. У таких пациентов препарат Джардинс® следует применять с осторожностью. Требуется соблюдать осторожность при снижении дозы инсулина.

В препарате Джардинс® в таблетке с дозировкой 10 мг содержится 162.5 мг лактозы, с дозировкой 25 мг - содержится 113 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять у пациентов с такими редкими наследственными нарушениями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Клинические исследования показали, что лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска. Применение эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к удлинению интервала QT.

При совместном применении препарата Джардинс® с производными сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии.

Эмпаглифлозин не изучался в комбинации с аналогами ГПП-1.

Мониторирование функции почек. Эффективность препарата Джардинс® зависит от функции почек, поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <45 мл/мин/1.73 м2).

Пациенты пожилого возраста. У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания, поэтому препарат Джардинс® следует назначать с осторожностью данной категории пациентов. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией. Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат Джардинс® пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Применение у пациентов с риском развития гиповполемии. Согласно механизму действия, применение препарата Джардинс® может приводить к умеренному снижению АД. Поэтому следует применять препарат с осторожностью в тех случаях, когда снижение АД нежелательно, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; пациентов, принимающих гипотензивные препараты (со случаями артериальной гипотензии в анамнезе), а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Если у пациента, принимающего препарат Джардинс®, развиваются состояния, которые могут привести к потере жидкости (например, при заболеваниях ЖКТ), следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента, АД, а также контролировать гематокрит и электролитный баланс. Может потребоваться временное, вплоть до восстановления водного баланса, прекращение приема препарата.

Инфекции мочевыводящих путей. Частота развития таких побочных эффектов, как инфекции мочевыводящих путей, была сопоставима при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг и плацебо, и выше при применении эмпаглифлозина в дозе 10 мг. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая серьезные инфекции мочевыводящих путей, такие как пиелонефрит и уросепсис) отмечались со сравнимой частотой у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо. В случае развития осложненных инфекций мочевыводящих путей необходимо временное прекращение терапии эмпаглифлозином.

Лабораторный анализ мочи. Согласно механизму действия, у пациентов, принимающих препарат Джардинс®, определяется глюкоза в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по влиянию эмпаглифлозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. при применении препарата Джардинс® (особенно в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином) может развиться гипогликемия.

health.yandex.ru

инструкция по применению. Как принимать, чем заменить.

Лекарство от диабета Джардинс: узнайте все, что нужно. Ниже представлена инструкция по применению, написанная понятным языком. Изучите показания, противопоказания, дозировки и побочные эффекты. Джардинс - это новейший препарат от диабета 2 типа, таблетки последнего поколения на сегодняшний день. Действующее вещество - эмпаглифлозин. В статье сравниваются между собой Джардинс и Форсига, а также Инвокана.

Лекарство от диабета 2 типа Джардинс: подробная статья

На рынке пока еще отсутствуют дешевые аналоги лекарства эмпаглифлозин. Потому что это совсем новое средство от диабета. Патент на него еще действует и не скоро закончится. Выводя глюкозу с мочой, препарат удаляет из организма съеденные калории. Таким образом Джардинс немного помогает похудеть тучным больным. Однако его побочные эффекты, а также высокая цена перевешивают преимущества.

Инструкция по применению

Фармакологическое действиеВ норме почки начинают выводить глюкозу с мочой, только когда ее концентрация в крови доходит до 9-11 ммоль/л. Эмпаглифлозин заставляет почки растворять глюкозу в моче, уже когда ее концентрация в крови составляет 6-7 ммоль/л, не дожидаясь более высоких показателей. Поскольку глюкоза уходит с мочой, снижается ее уровень в крови после еды и натощак. Действующее вещество лекарства выводится из организма как почками, так и печенью примерно в равной пропорции.
Показания к применениюСахарный диабет 2 типа у пациентов, которым диета и физические упражнения не помогают хорошо контролировать заболевание. Лекарство Джардинс можно сочетать с инсулином, метформином и большинством других таблеток от диабета. Нельзя применять одновременно с агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида – 1 (Баета, Виктоза, Ликсумия, Трулисити).

Принимая Джардинс, как и любые другие таблетки от диабета, нужно соблюдать диету.

Диетический стол №9 Разрешенные продукты Запрещенные продукты Меню на неделю: образец
ПротивопоказанияДиабет 1 типа. Диабетический кетоацидоз. Нарушенная функция почек, скорость клубочковой фильтрации СКФ менее 45 мл/мин. Возраст до 18 лет. Непереносимость эмпаглифлозина, других ингибиторов натрийглюкозного котранспортера 2 типа или вспомогательных веществ, которые входят в состав таблеток. С осторожностью: низкоуглеводная диета, артериальная гипотензия, возраст старше 75 лет, инфекции мочеполовой системы, высокий риск обезвоживания организма.
Особые указанияСочетание лекарства Джардинс с производными сульфонилмочевины (Диабетон, Амарил, Манинил и их аналоги) или с уколами инсулина может слишком понизить сахар в крови. Симптомы - от легкой нервозности и сердцебиения до комы и летального исхода. Изучите статью "Низкий сахар в крови (гипогликемия)" - узнайте, как оказать неотложную помощь. Также прочитайте, какие популярные таблетки от диабета 2 типа являются вредными.
ДозировкаРекомендуемая начальная дозировка - 10 мг в сутки. Позже врач может увеличить ее до 25 мг в сутки, если сахар в крови у диабетика снижается недостаточно. Принимают это лекарство по одной таблетке в сутки, каждый день в одно и то же время. Можно пить таблетки Джардинс до, после или во время еды, как вам удобнее. Прием пищи не влияет на действие этого препарата.
Побочные действияЭто средство не вызывает гипогликемию, если не сочетать его с уколами инсулина или лекарствами - производными сульфонилмочевины. Однако эмпаглифлозин часто вызывает генитальные грибковые инфекции у женщин и мужчин, повышает риск пиелонефрита. Скорее всего, нужно будет чаще ходить в туалет, усилится жажда, увеличивается объем выделяемой мочи. Может быть обезвоживание организма, гипотония, головокружение. Из-за плохого соотношения риска и пользы сайт endocrin-patient.com не рекомендует принимать Джардинс. Вместо этого лекарства используйте пошаговую схему лечения диабета 2 типа.

Беременность и грудное вскармливаниеЭмпаглифлозин проникает в грудное молоко у животных. Возможно, что и у людей тоже, хотя точной информации нет. Джардинс нельзя принимать во время беременности и в период грудного вскармливания. Для лечения повышенного сахара в крови у беременных назначают диету и при необходимости еще уколы инсулина. Подробнее читайте статьи "Диабет беременных" и "Гестационный диабет". Не принимайте самовольно никакие таблетки от диабета.
Взаимодействие с другими лекарствамиЭмпаглифлозин может негативно взаимодействовать с мочегонными лекарствами - тиазидными и петлевыми диуретиками. При сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины сахар в крови может чрезмерно снизиться. Одновременное применение с другими средствами от диабета обычно проблем не вызывает. Посоветуйтесь с врачом! Сообщите ему обо всех лекарствах, которые принимаете.

Уровеньсахара

Мужчина

Женщина

Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций

Укажите возраст мужчины

Укажите возраст женщины

ПередозировкаБыли описаны случаи однократного приема лекарства эмпаглифлозин по 800 мг - в 32 раза выше максимальной рекомендуемой суточной дозы. У пациентов наблюдалось лишь увеличение объема выделяемой мочи. Никаких других серьезных проблем не было. При передозировке лекарства Джардинс проводится симптоматическое лечение.
Форма выпуска, сроки хранения, составТаблетки по 10 и 25 мг, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета. Действующее вещество - эмпаглифлозин. Вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, тальк, макрогол 400, краситель железа оксид желтый. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Джардинс часто вызывает генитальные грибковые инфекции у женщин и мужчин, а также цистит (воспаление мочевого пузыря) и бессимптомное появление бактерий в моче. Редкая, но огромная опасность - пиелонефрит, бактериальное воспаление почек. На сегодняшний день это практически неизлечимое заболевание. Курсы антибиотиков против пиелонефрита дают лишь слабый и временный эффект. Эмпаглифлозин и другие ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа используются всего несколько лет. Насколько эти лекарства безопасны для почек - можно будет точно узнать, лишь когда пройдет хотя бы 10 лет, а лучше больше.

По указанным выше причинам, сайт endocrin-patient.com не рекомендует принимать Джардинс, а также похожие лекарства конкурирующих производителей (Форсига, Инвокана). Главным образом, чтобы не подвергаться риску пиелонефрита и других инфекций мочевыводящих путей. Не говоря уже о менее серьезных побочных эффектах - жажда, частые позывы к мочеиспусканию, гипотония, головокружение. Вы можете снизить сахар в крови и держать его стабильно нормальным, не используя дорогие и опасные таблетки.

Чем заменить Джардинс?

Изучите пошаговую схему лечения диабета 2 типа и выполняйте ее. В первую очередь, перейдите на низкоуглеводную диету. Сочетайте ее с приемом лекарства метформин, лучше всего оригинального импортного препарата Глюкофаж. Займитесь какой-то физкультурой. Лучше всего понижает сахар расслабленный бег трусцой (Ци-бег). Если не хотите или не можете бегать, совершайте хотя бы прогулки. Силовые тренировки полезны для здоровья, но на уровень глюкозы в крови почти не влияют. При необходимости к диете и метформину добавьте еще уколы инсулина в низких дозах.

Джардинс или Форсига: что лучше?

Изучите статью о лекарстве Форсига. В ней дается подробный ответ на этот вопрос. Если коротко, то лучше не принимать ни один, ни другой препарат. Оба эти лекарства похожи друг на друга. Они часто вызывают неприятные побочные эффекты, а иногда могут нанести тяжелый непоправимый вред организму диабетиков. Вы можете снизить сахар в крови и держать его стабильно нормальным 24 часа в сутки без необходимости принимать вредные и дорогие таблетки.

Фрукты Пчелиный мед Каши Масло сливочное и растительное

Можно ли принимать одновременно метформин и Джардинс?

В принципе, можно принимать оба указанных лекарств одновременно. Однако сайт endocrin-patient.com рекомендует отменить Джардинс, а оставить только метформин - лучше всего оригинальный импортный препарат Глюкофаж. Метформин - самое полезное лекарственное средство для больных диабетом 2 типа. Отказываться от него стоит только при наличии у пациента серьёзных противопоказаний. А если случится понос или тошнота, нужно несколько дней потерпеть. Организм привыкает к лекарству и пищеварения приходит в норму.

Совместимо ли это лекарство с алкоголем?

Нет точной информации, насколько препарат Джардинс совместим с алкоголем. Официальная инструкция по применению не дает четкого ответа, потому что этот вопрос не исследовался. Вы можете употреблять небольшие дозы спиртного на свой страх и риск, пока принимаете эмпаглифлозин.

Изучите статью “Алкоголь при диабете”. В ней рассказано, какие дозы спиртного считаются безвредными для взрослых мужчин и женщин, какие алкогольные напитки лучше выбирать. Но нельзя дать 100% гарантию, что даже эти скромные дозы алкоголя будут безопасными на фоне приема лекарство Джардинс.

Обратите внимание, что людям, которые используют пошаговую схему лечения диабета 2 типа, не запрещается в меру пить спиртное. Можно держать стабильно нормальный сахар, не принимая вредные таблетки от диабета, которые дорого стоят и несовместимы с алкоголем.

Читайте также

endocrin-patient.com

Джардинс препарат для лечения сахарного диабета 2 типа

Препарат Джардинс (Jardiance), используемый при диабете 2 типа, благотворно влияет и способен предупреждать заболевания сердца. Трехлетние клинические исследования показали, что прием лекарства для ежедневного контроля сахарного диабета 2 типа под названием Jardiance, снижает риск сердечного приступа, инсульта и даже смерти.

Новый препарат от диабета Джардинс

Это первый препарат в лечении диабета, использование которого дает положительный эффект с точки зрения сердечных проблем.

Полученные данные проведенных исследований показали хорошие результаты для больных сахарным диабетом, которые сталкиваются с болезнями сердечно-сосудистой системы. Ранее в лечении диабета не было разработано препаратов, с положительным влиянием на сердце. Однако, следует помнить, что этот данный препарат делает нагрузку на почки, и не рекомендуется для пациентов, страдающих от нефропатии.

Читать больше: Диабетическая нефропатия что это такое: как прогрессирует поражение почек при сахарном диабете

Jardiance снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний

Jariance относится к производным ингибиторам SGLT-2.

Jardiance действующее вещество Эмпаглифлозин (Empagliflozin), ингибитор SGLT2, разработанный совместным производством американской фармацевтической компании Eli Lilly and Company и Boehringer Ingelheim (Германия) «Берингер Ингельхайм» – одна из ведущих мировых компаний, оказывающая услуги по контрактной разработке и производству лекарственных препаратов. Композиция представляет собой первый класс препаратов, которые защищают от  проблем сердечного риска.

Читать больше: Инфаркт: симптомы первые признаки у мужчин. Профилактика осложнений у диабетиков

Джардинс не имеет аналогов

В исследовании приняли участие 7 тыс. людей с диабетом 2-го типа из 42 стран мира. Пациенты получали Jardiance в двух дозах (10 мг и 25 мг). У всех участников был высокий риск сердечного приступа. Jardiance вводили пациентам в дополнение к стандартным лекарствам, таким как гипогликемические препараты, метформин, аспирин, статины и лекарства регулирующие кровяное давление. Курс данной  терапии наблюдался в среднем в течение трех лет.

Читать больше: Как правильно принимать метформин при сахарном диабете 2 типа

Результаты исследования были весьма удивительны. Было отмечено, что у пациентов, получавших Jardinace, было меньше сердечных приступов, инсультов и смерти от сердечной недостаточности.

Отзывы ведущих  фармацевтов о лекарстве Джардинс

Как заявляет  Келли Close, один из авторов проводимого исследования: «Эти результаты имеют большой потенциал, который призван изменить стандарт медицинской помощи для пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Хотя существует много препаратов, применяемых для лечения сахарного диабета 2 типа (препараты сульфонилмочевины, DPP-4 ингибиторы, SGLT-2, TZD и т.д. .), ни один из них не оказывает благоприятное воздействие на сердце «.

Сердечно-сосудистые заболевания являются самым большим осложнением сахарного диабета, до 65% людей с диабетом умирает от болезней сердца или инсультов.

Результаты испытаний означают не только то, что Jardiance потенциально может предотвратить сердечные приступы и инсульт, но он также может существенно снизить стоимость лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Однако, имейте в виду, что, как и любое лекарство, Jardiance также имеет побочные эффекты.

Помните главное: любое самолечение противопоказано. За более детальной информацией по данному препарату обращайтесь за профессиональной консультацией непосредственно к своему лечащему врачу.

Читать больше:

Препарат Виагра защитит от сердечно-сосудистых осложнений

Tresiba (degludec) аналог человеческого инсулина — минимальный риск гипогликемии

Спасаем сердце: витамины для иммунитета. Чем грозит нехватка витамина B12 для диабетика

www.doctordiabetes.ru

3 отзыва, цена от 938 руб., инструкция по применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение эмпаглифлозина при беременности противопоказано ввиду недостаточности данных по эффективности и безопасности.

Применение эмпаглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано. Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о выделении эмпаглифлозина с грудным молоком. Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей, находящихся на грудном вскармливании. При необходимости применения эмпаглифлозина в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек

Эффективность препарата Джардинс® зависит от функции почек. Поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек.

Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ от 45 до 90 мл/мин/1.73 м2 коррекция дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ <45 мл/мин/1.73 м2 применять препарат не рекомендуется в связи с неэффективностью.

Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов

У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией.

Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат Джардинс® пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Особые указания

Препарат Джардинс® не рекомендуется назначать пациентам с сахарным диабетом 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза.

При применении ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, включая эмпаглифлозин, сообщалось о редких случаях диабетического кетоацидоза. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).

Риск развития диабетического кетоацидоза следует учитывать в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость. Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы крови. Применение препарата Джардинс® следует прекратить приостановить до тех пор, пока диагноз не будет установлен.

Более высокий риск развития диабетического кетоацидоза возможен у пациентов, находящихся на диете с очень низким содержанием углеводов, пациентов с выраженной дегидратацией, пациентов с кетоацидозом в анамнезе или пациентов, у которых отмечается низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы. У таких пациентов препарат Джардинс® следует применяться с осторожностью. Требуется соблюдать осторожность при снижении дозы инсулина.

В препарате Джардинс® в таблетке с дозировкой 10 мг содержится 162.5 мг лактозы, с дозировкой 25 мг содержится 113 мг лактозы, поэтому препарат не следует назначать пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Клинические исследования показали, что лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска. Применение эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к удлинению интервала QT.

При совместном применении препарата Джардинс® с производными сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии.

Эмпаглифлозин не изучался в комбинации с аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).

Эффективность препарата Джардинс® зависит от функции почек, поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <45 мл/мин).

У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией. Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат Джардинс® пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Согласно механизму действия применение препарата Джардинс® может приводить к умеренному снижению АД. Поэтому следует применять препарат с осторожностью в тех случаях, когда снижение АД нежелательно, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; пациентов, принимающих гипотензивные препараты (со случаями артериальной гипотензии в анамнезе), а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Если у пациента, принимающего препарат Джардинс®, развиваются состояния, которые могут привести к потере жидкости (например, при заболеваниях ЖКТ), следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента, АД, а также контролировать гематокрит и электролитный баланс. Может потребоваться временное, вплоть до восстановления водного баланса, прекращение приема препарата.

Частота развития таких побочных эффектов, как инфекции мочевыводящих путей, была сопоставима при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг и плацебо, и выше при применении эмпаглифлозина в дозе 10 мг. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (такие как пиелонефрит и уросепсис) отмечались со сходной частотой у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо. В случае развития осложненных инфекций мочевыводящих путей необходимо временное прекращение терапии эмпаглифлозином.

Согласно механизму действия у пациентов, принимающих препарат Джардинс®, определяется глюкоза в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по влиянию эмпаглифлозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. при применении препарата Джардинс® (особенно в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином) может развиться гипогликемия.

protabletky.ru

Джардинс - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Препарат ДЖАРДИНС® не рекомендуется применять пациентам с сахарным диабетом 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза.

Диабетический кетоацидоз

При применении ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, включая эмпаглифлозин, сообщалось о редких случаях диабетического кетоацидоза. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).

Риск развития диабетического кетоацидоза должен учитываться в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация. немотивированная утомляемость или сонливость.

Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы в крови. Применение препарата ДЖАРДИНС® должно быть прекращено или временно приостановлено до тех пор, пока диагноз не будет установлен.

К числу пациентов, у которых возможен более высокий риск развития диабетического кетоацидоза, относятся пациенты, находящиеся на диете с очень низким содержанием углеводов (в этом случае данная комбинация препаратов может еще больше увеличить продукцию кетонов в организме), пациенты с выраженной дегидратацией, пациенты с кетоацидозом в анамнезе или пациенты с низкой секреторной активностью бета-клеток поджелудочной железы. У таких пациентов препарат ДЖАРДИНС® должен применяться с осторожностью. Следует соблюдать осторожность при снижении дозы инсулина.

В препарате ДЖАРДИНС® в дозировке 10 мг содержится 162,5 мг лактозы, и в дозировке 25 мг содержится 113 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Клинические исследования показали, что лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска. Применение эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к удлинению интервала QT.

При совместном применении препарата ДЖАРДИНС® с производными сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/ инсулина из-за риска развития гипогликемии.

Не изучавшиеся комбинации гипогликемических препаратов Эмпаглифлозин не изучался в комбинации с аналогами ГПП-1.

Мониторирование функции почек

Эффективность препарата ДЖАРДИНС® зависит от функции почек. Поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек. Пациентам с почечной недостаточностью (СКФ менее 45 мл/мин/1,73 м3), прием препарата не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания, поэтому препарат ДЖАРДИНС следует назначать с осторожностью у данной категории пациентов. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин. более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызывавшиеся гиповолемией.

Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат ДЖАРДИНС® пациентам старше 85 лет не рекомендуется.

Применение у пациентов с риском развития гиповолемии

Согласно механизму действия прием препарата ДЖАРДИНС® может приводить к умеренному снижению артериального давления. Поэтому следует применять препарат с осторожностью в тех случаях, когда снижение артериального давления нежелательно, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; пациентов, принимающих гипотензивные препараты (со случаями артериальной гипотензии в анамнезе), а также у пациентов старше 75 лет.

В случае если у пациента, принимающего препарат ДЖАРДИНС®, развиваются состояния, которые могут привести к потере жидкости (например, при заболеваниях желудочно- кишечного тракта), следует тщательно мониторировать состояние пациента, артериальное давление, а также контролировать гематокрит и электролитный баланс. Может потребоваться временное, вплоть до восстановления водного баланса, прекращение приема препарата.

Инфекции мочевыводящих путей

Частота развития таких побочных эффектов, как инфекции мочевыводящих путей, была сопоставима при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг и плацебо, и выше при применении эмпаглифлозина в дозе 10 мг.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая серьезные инфекции мочевыводящих путей, такие как пиелонефрит и уросепсис) отмечались со сравнимой частотой у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо. В случае развития осложненных инфекций мочевыводящих путей необходимо временное прекращение терапии эмпаглифлозином.

Лабораторный анализ мочи

Согласно механизму действия у пациентов, принимающих препарат ДЖАРДИНС®, определяется глюкоза в моче.

www.lsgeotar.ru

10 или 30 шт. BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия) — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

Препарат Джардинс® не рекомендуется назначать пациентам с сахарным диабетом 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза.

Диабетический кетоацидоз. При применении ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, включая эмпаглифлозин, сообщалось о редких случаях диабетического кетоацидоза. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).

Риск развития диабетического кетоацидоза следует учитывать в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость. Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы крови. Применение препарата Джардинс® следует прекратить или приостановить до тех пор, пока диагноз не будет установлен.

Более высокий риск развития диабетического кетоацидоза возможен у пациентов, находящихся на диете с очень низким содержанием углеводов (в этом случае данная комбинация препаратов может еще больше увеличить продукцию кетонов в организме), пациентов с выраженной дегидратацией, пациентов с кетоацидозом в анамнезе или пациентов, у которых отмечается низкая секреторная активность β-клеток поджелудочной железы. У таких пациентов препарат Джардинс® следует применять с осторожностью. Требуется соблюдать осторожность при снижении дозы инсулина.

В препарате Джардинс® в таблетке с дозировкой 10 мг содержится 162.5 мг лактозы, с дозировкой 25 мг - содержится 113 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять у пациентов с такими редкими наследственными нарушениями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Клинические исследования показали, что лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска. Применение эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к удлинению интервала QT.

При совместном применении препарата Джардинс® с производными сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии.

Эмпаглифлозин не изучался в комбинации с аналогами ГПП-1.

Мониторирование функции почек. Эффективность препарата Джардинс® зависит от функции почек, поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <45 мл/мин/1.73 м2).

Пациенты пожилого возраста. У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания, поэтому препарат Джардинс® следует назначать с осторожностью данной категории пациентов. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией. Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат Джардинс® пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Применение у пациентов с риском развития гиповполемии. Согласно механизму действия, применение препарата Джардинс® может приводить к умеренному снижению АД. Поэтому следует применять препарат с осторожностью в тех случаях, когда снижение АД нежелательно, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; пациентов, принимающих гипотензивные препараты (со случаями артериальной гипотензии в анамнезе), а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Если у пациента, принимающего препарат Джардинс®, развиваются состояния, которые могут привести к потере жидкости (например, при заболеваниях ЖКТ), следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента, АД, а также контролировать гематокрит и электролитный баланс. Может потребоваться временное, вплоть до восстановления водного баланса, прекращение приема препарата.

Инфекции мочевыводящих путей. Частота развития таких побочных эффектов, как инфекции мочевыводящих путей, была сопоставима при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг и плацебо, и выше при применении эмпаглифлозина в дозе 10 мг. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая серьезные инфекции мочевыводящих путей, такие как пиелонефрит и уросепсис) отмечались со сравнимой частотой у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо. В случае развития осложненных инфекций мочевыводящих путей необходимо временное прекращение терапии эмпаглифлозином.

Лабораторный анализ мочи. Согласно механизму действия, у пациентов, принимающих препарат Джардинс®, определяется глюкоза в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по влиянию эмпаглифлозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. при применении препарата Джардинс® (особенно в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином) может развиться гипогликемия.

health.yandex.ru